Um als Medizinprodukteberater tätig sein und Fachkreise beraten oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einweisen zu dürfen, ist nach § 83 MPDG der Nachweis entsprechender Kenntnisse erforderlich. Dieser Basiskurs vermittelt das notwendige produkt- und firmenunabhängige rechtliche Grundlagenwissen.

Das Seminar wird von Rechtsanwalt Matthias Mock (mock.legal) geleitet, der über langjährige Inhouse-Erfahrung in der Medizintechnikbranche verfügt. Dieses Seminar vermittelt ausschließlich die rechtlichen Grundlagen und Pflichten für Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG; produktspezifische Einweisungen und technische Schulungen sind nicht Bestandteil und müssen durch den jeweiligen Hersteller erfolgen.

Inhalt:

Rechtsrahmen: Europäische MDR, IVDR und nationales MPDG

Rolle des Medizinprodukteberaters: Rechte, Aufgaben und Pflichten nach § 83 MPDG

Inverkehrbringen, Klassifizierung und Kennzeichnung von Medizinprodukten

Marktüberwachung und Vigilanz: Meldepflichten, Behördenrolle

Betreiberrecht und Schnittstellen zu Anwendern

Compliance & Ethik: insbesondere Heilmittelwerbegesetz (HWG)

Dokumentationspflichten und Verhalten im Alltag

Zielgruppe:

Mitarbeiter von Medizintechnik-Unternehmen (Außendienst, Innendienst, Marketing, Service)

Quereinsteiger, die eine rechtssichere Grundlage für ihre Tätigkeit benötigen

Nutzen:

Wissen für die tägliche Arbeit

Zertifikat als Schulungsnachweis

Praxisnähe durch die Kombination aus juristischer Expertise und Branchen-Inhouse-Erfahrung

Keine besonderen Vorkenntnisse erforderlich. Gesetzestexte und Seminarunterlagen werden gestellt.